2月2日晚，港股创新药企业基石药业公布了2022年业绩预告，预计2022年度收入总额将不少于4.75亿元，相较于2021年收入翻倍。报告期内，公司亏损大幅缩窄，相较于2021年预计将减少超过53%。同时，公司现金及现金等价物预计将超过10亿元。产品商业化步伐持续加快业绩预喜背后，是基石药业商业化再进一步。在公告中，基石药业称，公司业绩增长主要由于已上市精准治疗药物的销售收入及舒格利单抗的特许权使用费收入大幅增长，预计将不少于3.9亿元，相较于2021年增长超过140%。2021年以来，基石药业的研发布局迎来收获，多款产品、新适应症接连上市。目前，基石药业已获得4款创新药的9项新药上市申请的获批，商业化管线日益成熟，造血能力持续增强。成功上市的四款创新药中，三款为同类首创的精准治疗药物，包括普吉华®（普拉替尼胶囊）、泰吉华®（阿伐替尼片）、拓舒沃®（艾伏尼布片），以及一款潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物择捷美®（舒格利单抗注射液）。根据基石药业的财报，2022年上半年公司营收大增229%，主要得益于阿伐替尼和普拉替尼的总销售额稳健增长，以及新上市的艾伏尼布和舒格利单抗收入提高。据了解，截至2022年12月31日，基石药业的商业团队覆盖超过150个城市，超过700家医院，已覆盖的医院占精准治疗药物相关城市约70%-80%的潜在市场，药品纳入国家指南17项。同时，基石药业正在为其三款“同类首创”新药探索新的支付模式，超过120个主要商业保险将拓舒沃、泰吉华、普吉华三款精准治疗药物纳入其中，药物可及性大幅度提升。将迎来多个里程碑事件在已获批的9项NDA基础上，基石药业还在推动现有四款创新药更多的新适应症上市，2023年公司将迎来多个里程碑事件。据悉，普拉替尼用于RET基因融合阳性的非小细胞肺癌一线治疗的新上市申请正在审评中，预计将在2023年获批；舒格利单抗用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/RENKTL)的适应症上市申请于2022年9月获得NMPA受理并纳入优先审评，该适应症也有望在2023年获批。此外，舒格利单抗多项大型注册临床试验达到主要研究终点，包括胃癌及食管癌适应症等，商业化潜力有望进一步拓展。积极拓展国内市场的同时，基石药业还在推动旗下产品在全球多个国家地区的上市步伐。去年12月，舒格利单抗用于治疗转移性非小细胞肺癌的上市许可申请获英国药品和医疗保健用品管理局受理，这是舒格利单抗在中国境外的首个上市许可申请。由于舒格利单抗在英国获得了创新许可与准入途径(ILAP)资格，其上市审评将加速，预计舒格利单抗有望在2023年在英国获批上市，并成为第一个在欧洲获批的国产PD-(L)1单抗。业内预计，随着一系列里程碑事件的达成，未来基石药业的收入将有多轮驱动，包括三款精准治疗药物销售收入和由舒格利单抗带来的海内外特许权使用费收入及里程碑付款，从而获得进一步的增长。（知蓝）
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