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珍宝岛:收到药品上市申请不予批准通知书

浏览次数: 25 发布者: fsjc68
有效期至: 长期有效 发布时间: 2024-08-27 07:29
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珍宝岛(603567)8月26日晚间公告,公司在收到国家药监局对公司与印度Biological E. Limited公司合作的注射用达托霉素颁发的《药品上市申请不予批准通知书》后,随即提出了行政复议。近日,公司收到国家药监局颁发的《行政复议决定书》对该品种做出的行政复议,维持了原不予批准的决定。达托霉素属于环脂肽类抗生素,是一种超级抗生素产品,用于治疗复杂性皮肤及软组织感染(cSSSI)、金黄色葡萄球菌血流感染(菌血症)以及伴发的右侧感染性心内膜炎(RIE)。
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江山股份(600389)8月26日晚间披露半年报,2024年上半年实现营业收入31.67亿元,同比增长18.5%;净利润1.71亿元,同比下降11.84%。公司拟每10股派发现金红利2元(含税)。

汇宇制药(688553)8月26日晚间公告,近日,公司全资子公司汇宇海玥收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,HYP-6589片(项目研发代号为“HY-0006”)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。

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